近日,中國臨床研究能力提升與受試者保護實踐(CCHRPP)組委會發(fā)布了2024年度全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜,學校附屬醫(yī)院位居中醫(yī)醫(yī)院榜單第5名。
《CCHRPP全國GCP機構藥物臨床試驗量值》由臨床研究能力提升與受試者保護實踐(CCHRPP)組委會嚴謹統(tǒng)計分析所得。所有數(shù)據(jù)均來源于國家藥監(jiān)局審評中心“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”,充分展現(xiàn)了藥物臨床試驗機構在生物醫(yī)藥研發(fā)領域的重要支撐與推動作用。本次榜單綜合考量了2021至2023年共三年的藥物臨床試驗實施規(guī)模,以及各機構研發(fā)的價值指標項與權重,通過最近三年內的試驗項目數(shù)量及其質量評估,客觀反映了GCP機構在新藥研發(fā)中的貢獻度、運維規(guī)模與實際付出。
附屬醫(yī)院于1986年獲批國家衛(wèi)生部中藥臨床藥理基地。2006年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥物臨床試驗機構資格認定。2018年按照國家藥品監(jiān)督管理局要求完成了藥物臨床試驗機構備案工作。
藥物臨床試驗機構目前擁有中醫(yī)呼吸、中醫(yī)心血管、中醫(yī)神經(jīng)內科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)風濕、中醫(yī)消化、中醫(yī)外科(泌尿外、普外、血管外)、中醫(yī)骨科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)老年病科、中醫(yī)肛腸、中醫(yī)內分泌、中醫(yī)腫瘤、中醫(yī)耳鼻咽喉、中醫(yī)兒科、中醫(yī)肝病、中醫(yī)血液和I期臨床試驗研究室共20個臨床試驗專業(yè)資格,具備承攬I-IV期注冊類藥物臨床試驗的能力。
自國內開展一致性評價研究工作以來,醫(yī)院藥物臨床試驗機構先后有7個品種項目,分別以全國首仿、項目前三的優(yōu)異成績通過評價,累計開展1類創(chuàng)新藥試驗30余項,經(jīng)國家藥監(jiān)局核查和免檢通過50余項。
附屬醫(yī)院將以此為契機,以臨床需求為導向,持續(xù)優(yōu)化藥物臨床試驗機構服務流程,穩(wěn)步開展各類臨床試驗項目,促進臨床研究和成果轉化能力雙提升,積極為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。