根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局及《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，11月15日，由遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊處、技術(shù)審評中心，沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組成的檢查組對附屬二院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查。GCP辦公室主任姜春梅、副主任郎麗杰，倫理辦公室主任慕楊娜陪同檢查。

此次飛行檢查的內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)辦公室、倫理建設(shè)及Ⅰ期病房情況。檢查組對臨床試驗(yàn)資格；臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員辦公室人員設(shè)置、制度和SOP、檔案室等方面的管理；Ⅰ期病房人員、設(shè)備、場所建設(shè)等進(jìn)行審核，并提出寶貴意見。最后，檢查組得出了檢查結(jié)論：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本滿足臨床試驗(yàn)實(shí)施的要求；倫理委員會(huì)基本滿足臨床試驗(yàn)倫理審批和監(jiān)督的要求；Ⅰ期病房基本滿足Ⅰ期臨床試驗(yàn)要求。

此次飛行檢查組對醫(yī)院承擔(dān)臨床試驗(yàn)的能力給予了充分肯定，附屬二院將以此為契機(jī)，再接再厲，繼續(xù)做好醫(yī)院臨床試驗(yàn)的倫理審批、監(jiān)督工作和實(shí)施管理工作。